青海大學附屬醫(yī)院乳腺疾病診療中心再次在國際醫(yī)學舞臺上嶄露頭角！由該中心發(fā)起的NeoSAC研究，作為全球首個在ClinicalTrials.gov注冊（NCT04722718）的前瞻性、多中心臨床研究，成功探索了抗血管生成治療聯(lián)合免疫治療與化療在早期三陰性乳腺癌（TNBC）中的療效與安全性。歷經(jīng)三年多的深入研究，該研究證實了“四聯(lián)”方案在TNBC新輔助治療中的卓越效果，相關(guān)成果已發(fā)表于Nature子刊 《Signal Transduction and Targeted Therapy》（STTT，IF：40.8）。這是繼2024年在《Journal of Clinical Oncology》（JCO，IF：42.1）發(fā)表重要臨床研究后，青大附院乳腺中心取得的又一重大科研突破。

    本研究由青大附院乳腺中心沈國雙教授、劉之林博士、王淼舟主任醫(yī)師、趙易主治醫(yī)師以及寧夏醫(yī)科大學總醫(yī)院劉新蘭教授共同擔任并列第一作者。通訊作者則由青大附院乳腺中心劉震副主任醫(yī)師、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院馬飛教授和趙久達教授擔任。TNBC作為一種高度異質(zhì)性和侵襲性的乳腺癌亞型，具有較高的復發(fā)和轉(zhuǎn)移風險，預(yù)后較差。為了攻克這一臨床難題，沈國雙教授和趙久達教授團隊開展了NeoSAC研究，旨在通過加入阿帕替尼，提升現(xiàn)有“化療聯(lián)合免疫檢查點抑制劑”方案的療效。

    研究納入了34名早期TNBC患者，其中33名完成了手術(shù)治療。結(jié)果顯示，ITT人群中的病理完全緩解（pCR）率高達70.6%，PPP人群中的pCR率為72.7%，客觀緩解率（ORR）達到100%，創(chuàng)下歷史新高。中位隨訪39.1個月后，3年無病生存期（DFS）高達94.1%。盡管部分患者出現(xiàn)了白細胞減少、中性粒細胞減少和血小板減少等不良反應(yīng)，但所有不良反應(yīng)均在可控范圍內(nèi)。此外，該方案在藥物經(jīng)濟學方面也表現(xiàn)出色，治療費用僅為進口藥物的五分之一左右，顯著減輕了患者的經(jīng)濟負擔。

    在轉(zhuǎn)化研究方面，團隊采用轉(zhuǎn)錄組學測序和多重免疫熒光檢測技術(shù)，發(fā)現(xiàn)基線高免疫評分、免疫細胞浸潤和干擾素相關(guān)通路的富集與pCR密切相關(guān)。研究還揭示了pCR組在治療后特定免疫細胞亞群的上調(diào)，進一步激活了腫瘤微環(huán)境。此外，氧死亡評分的變化也為預(yù)測pCR提供了新的生物標志物。

    NeoSAC研究的成功，離不開院領(lǐng)導和科研部對臨床研究的大力支持，以及各分中心、病理科等科室的緊密協(xié)作。特別感謝所有參與研究的患者及其家屬的積極配合。未來，青大附院乳腺中心將繼續(xù)在院領(lǐng)導的部署下，秉承“從臨床中發(fā)現(xiàn)科學問題，通過科學研究解決臨床難題”的理念，不斷推動乳腺疾病診療的進步，造福更多患者！

    中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院•馬飛教授

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    青海大學附屬醫(yī)院乳腺疾病診療中心•沈國雙教授

    青海大學附屬醫(yī)院乳腺疾病診療中心•趙久達教授

    青海大學附屬醫(yī)院乳腺疾病診療中心•王淼舟教授

    青海大學附屬醫(yī)院乳腺疾病診療中心•劉震教授

    青海大學附屬醫(yī)院乳腺疾病診療中心•劉之林博士

供稿：乳腺疾病診療中心    劉之林