2024年12月27日至29日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）組織評審組對我院醫(yī)學(xué)檢驗中心進行了ISO 15189醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量與能力認可復(fù)評評審。在評審組三天嚴謹而細致的審查和指導(dǎo)后，我院醫(yī)學(xué)檢驗中心順利通過了新版ISO 15189醫(yī)學(xué)實驗室認可現(xiàn)場評審。

    本次評審組組長由內(nèi)蒙古林業(yè)總醫(yī)院杜彥丹教授擔(dān)任，組員包括廣西醫(yī)科大學(xué)第五附屬醫(yī)院南寧市第一人民醫(yī)院周碧燕教授，蘭州大學(xué)第二醫(yī)院孟靈教授，重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院陳輝教授，成都市血液中心劉胡敏教授和山東大學(xué)第二醫(yī)院王順教授。

    首次會議于2024年12月27日早8:30在我院仁澤樓致遠廳舉行，由評審組組長杜彥丹教授主持，受邀參會的有我院領(lǐng)導(dǎo)班子成員、相關(guān)職能科室負責(zé)人以及醫(yī)學(xué)檢驗中心各專業(yè)負責(zé)人員。會上，評審組長杜彥丹教授為大家介紹了此次評審組成員，并對本次評審的目的、依據(jù)、范圍，評審的方法、日程安排和分工情況、相關(guān)注意事項進行了說明，聲明了保密與公正性承諾。醫(yī)學(xué)檢驗中心主任馬艷艷副院長代表醫(yī)院對評審組的到來表示熱烈的歡迎和誠摯的感謝，充分肯定了ISO 15189認可對檢驗中心全方位發(fā)展的推動作用。

    中心作為醫(yī)院診療工作的重要支撐，在疾病診斷、治療監(jiān)測以及預(yù)后判斷等方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用，醫(yī)院十分重視ISO 15189醫(yī)學(xué)實驗室認可執(zhí)行工作，并希望各位評審專家在評審過程中對中心管理體系的持續(xù)改進提出寶貴意見，進一步提升中心技術(shù)能力和管理水平，并要求中心及各相關(guān)職能部門全力配合評審組做好現(xiàn)場評審工作。隨后，馬艷艷副院長介紹了中心的基本情況，并就科室啟動ISO 15189換版評審工作以來管理體系運行情況、能力建設(shè)概況及評審準備等方面的情況向評審組做了全面匯報。

    27日至29日，評審專家在中心管理人員和各專業(yè)配合下，以嚴謹、細致、專業(yè)的工作作風(fēng)，采用實地查看、核查體系、現(xiàn)場試驗、觀察提問、技術(shù)考核、醫(yī)護走訪等方式，認真比照新版《認可準則》及其應(yīng)用要求，對中心臨檢組、門急診組、微生物組、免疫組、PCR組、生化組、輸血科、信息系統(tǒng)、生物安全、檢驗分析前、中、后過程管理及臨床醫(yī)護溝通等進行了從管理到技術(shù)的全面評審。

    評審期間，專家組還實地走訪了門診采血室、兒科、婦科、神經(jīng)內(nèi)科和內(nèi)分泌代謝科等臨床科室，現(xiàn)場觀察樣本采集、交接、運輸情況等。同時，聽取醫(yī)護人員及病患對醫(yī)學(xué)檢驗中心能力和技術(shù)能力的評價與建議，了解醫(yī)學(xué)檢驗中心危急值處理流程、標本采集手冊發(fā)放、臨床咨詢溝通及新技術(shù)開展等情況。

    2024年12月29日，在末次會議上，評審組長杜彥丹教授對現(xiàn)場評審工作做了總結(jié)，同時對評審過程中發(fā)現(xiàn)的問題提出了持續(xù)性改進要求，專家組成員一致認為我院醫(yī)學(xué)檢驗中心管理體系運行規(guī)范有效，滿足新版ISO 15189認可準則要求，推薦中心繼續(xù)保持認可狀態(tài)。隨后，我院醫(yī)學(xué)檢驗中心主任馬艷艷副院長代表中心對持續(xù)改進工作做了表態(tài)發(fā)言，指出中心將嚴格按照CNAS和評審專家指導(dǎo)，進一步改進管理體系運行，細化《認可準則》執(zhí)行，提升管理水平和技術(shù)能力。

    最后，黨委書記崔森代表醫(yī)院對評審專家辛苦的評審工作表示衷心感謝，同時強調(diào)此次現(xiàn)場評審為醫(yī)學(xué)檢驗中心高質(zhì)量發(fā)展提供了重要的抓手和契機，醫(yī)學(xué)檢驗中心將始終堅持按照ISO 15189認可準則的要求持續(xù)開展管理體系的改進，針對專家提出的問題，中心應(yīng)進一步完善管理體系、優(yōu)化流程、認真落實，助力醫(yī)院高水平建設(shè)和高質(zhì)量發(fā)展。

    此次檢驗中心順利通過ISO 15189復(fù)評評審，得到了醫(yī)院辦公室、醫(yī)務(wù)部、護理部、信息技術(shù)部、醫(yī)療裝備管理部、后勤服務(wù)中心的大力支持和協(xié)助，與全院職工的支持和指導(dǎo)密不可分。以評促建、以評促改、評建結(jié)合、重在建設(shè)，保持認可狀態(tài)不僅是對醫(yī)院檢驗中心管理水平和能力的肯定，更是對中心整體管理水平、標準化建設(shè)水平的又一次檢驗。中心將繼續(xù)秉持嚴謹科學(xué)的工作作風(fēng)，繼續(xù)堅持執(zhí)行ISO 15189認可準則，嚴把實驗室質(zhì)量管理，貫徹落實好“準確及時、安全滿意”的質(zhì)量方針，推進醫(yī)院檢驗工作向規(guī)范化、標準化、國際化邁進，為臨床和患者提供高水平、高標準、高質(zhì)量的檢測服務(wù)！

供稿：檢驗科    楊海山\雷海娟

攝像：宣傳部    馬志強\郭占昊