青海大學附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科正式啟動安羅替尼聯(lián)合AK105治療二線胃癌的藥物臨床試驗
眾所周知,胃癌在惡性腫瘤中患病率中占第三位,隨著對腫瘤研究的深入,胃癌的發(fā)病原因也集中于飲食和環(huán)境因素、幽門螺桿菌感染、遺傳和免疫因素等諸多發(fā)病原因。青海是我國胃癌高發(fā)區(qū),因此針對胃癌的藥物臨床試驗也越來越受到患者和家屬的青睞和期盼。青海大學附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科作為省內(nèi)重點學科,同時又作為青海大學附屬腫瘤醫(yī)院重要的組成部分,毫不猶豫擔負起這一歷史重任與使命,力爭為青海的腫瘤事業(yè)增光添彩,為青海的腫瘤患者造福,2021年5月14日再傳佳訊,正大天晴胃癌藥物臨床試驗在青海大學附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科三病區(qū)示教室隆重召開啟動會,預示著許多胃癌患者又多了一份治療希望。
腫瘤內(nèi)科一病區(qū)李豪醫(yī)生作為項目秘書主持會議。此次項目為鹽酸安羅替尼膠囊聯(lián)合AK105注射液對比標準化療二線治療晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌的隨機、開放、陽性對照Ⅲ期臨床研究,由中山大學腫瘤防治中心徐瑞華教授任組長,青海大學附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任趙君慧為主要研究者。
項目啟動會議由申辦方、CRO、藥物臨床試驗機構(gòu)史雪霞主任,機構(gòu)質(zhì)控員肖菡,病理科郭新建副主任,影像中心溫生寶教授,腫瘤內(nèi)科三個病區(qū)的專業(yè)質(zhì)控員,授權(quán)的腫瘤內(nèi)科專業(yè)研究者及研究護士二十多人參加。
和以往腫瘤內(nèi)科承接的數(shù)十項藥物臨床試驗項目一樣,為保證試驗試驗過程真實、規(guī)范、嚴謹、可靠,最大限度使受試者獲益,啟動會上申辦方和研究方就試驗方案進行了詳細解讀及一些細節(jié)方面的敲定與解疑,再次對病例納入標準和排除標準、藥物不良反應的判定、試驗藥物的領(lǐng)取與發(fā)放、以及受試者的交通補助及各項補助內(nèi)容進行了詳細的解讀和說明。此次的啟動會與以往略有不同的是,邀請了相關(guān)患者及家屬參與共同聆聽藥物臨床試驗的過程,使患者親自參與試驗過程,讓患者對自己的治療更加清晰和明了,無疑對此項試驗項目的啟動起到宣傳和推動的作用。
青海大學附屬醫(yī)院于2017年獲得藥物臨床試驗資質(zhì)后,腫瘤內(nèi)科率先陸續(xù)與許多申辦方合作開展相關(guān)藥物研究,到今年為止,已承接數(shù)十個臨床項目,為大量的肺癌患者、乳腺癌患者、胃癌患者等送去了實惠、便利,為許多家庭解決了經(jīng)濟負擔,為許多惡性腫瘤患者延長了生命。癌癥雖可怕,在國家和政府的好政策的庇護下,有醫(yī)院和科室的醫(yī)務(wù)人員的精心診治下,戰(zhàn)勝癌魔將不再是神話。
供稿:腫內(nèi)一 李耀麗\李豪
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