滴滴秋雨潤萬物，碩果累累谷物黃，2021年8月20日，由青海大學(xué)附屬醫(yī)院風(fēng)濕免疫科承接的“在活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎受試者中評(píng)價(jià)SHR-1314注射液的療效和安全性的、隨機(jī)、雙盲、多中心、安慰劑對(duì)照的適應(yīng)性無縫II/III期臨床研究”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在風(fēng)濕免疫科召開。此次啟動(dòng)會(huì)由風(fēng)濕免疫科研究者、臨床藥學(xué)科、放射科、檢驗(yàn)科、心電圖室、核醫(yī)學(xué)科等相關(guān)科室代表、CRA、CRC等參加會(huì)議。

該項(xiàng)目PI風(fēng)濕免疫科主任柴克霞主持了本次啟動(dòng)會(huì)。本次項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)內(nèi)容包括兩個(gè)部分，第一部分首先由本次藥物臨床試驗(yàn)CRA對(duì)該項(xiàng)目的背景介紹、Ⅲ期試驗(yàn)設(shè)計(jì)、入排標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)訪視流程、知情同意等做了詳細(xì)介紹。強(qiáng)直性脊柱炎是以骶髂關(guān)節(jié)和脊柱關(guān)節(jié)韌帶、肌腱附著點(diǎn)炎癥為主要癥狀的慢性炎性疾病。累及骶髂關(guān)節(jié)，引起脊柱強(qiáng)直和纖維化，造成不同程度眼、肺、肌肉、骨骼病變，是自身免疫性疾病。第二部分為藥物臨床試驗(yàn)答疑環(huán)節(jié)，參會(huì)人員從各自專業(yè)角度，積極提問，熱烈討論。藥物臨床試驗(yàn)研究者和CRA為大家答疑解惑，大家各抒己見，會(huì)場(chǎng)氣氛熱烈。

最后，柴克霞主任對(duì)本次藥物臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)做了總結(jié)。青海大學(xué)附屬醫(yī)院自2017年獲得藥物臨床試驗(yàn)資質(zhì)以來，風(fēng)濕免疫科陸續(xù)與多個(gè)申辦方合作開展藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)研究，迄今為止陸續(xù)承接并已順利圓滿的進(jìn)行6個(gè)藥物臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目研究。通過開展藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，有力推進(jìn)風(fēng)濕免疫學(xué)科建設(shè)，進(jìn)一步與國內(nèi)和國際先進(jìn)診療水平接軌，同時(shí)促進(jìn)多學(xué)科協(xié)作，開辟新的治療道路，為患者提供了多元化的治療選擇，為許多患者家庭解決了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，讓更多的風(fēng)濕免疫病患者受益。 

供稿：風(fēng)濕免疫科 陳泊錦