2019年6月27日，青海大學(xué)附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室舉辦的“2019年青海大學(xué)附屬醫(yī)院藥物臨床試驗知識培訓(xùn)”在醫(yī)院門急診綜合大樓6樓1號會議廳順利舉行。為幫助各專業(yè)組研究者、醫(yī)技科室及CRC了解最新的藥物臨床試驗知識，優(yōu)化研究人員試驗?zāi)芰�，機構(gòu)辦特邀請普蕊斯（上海）醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司資深培訓(xùn)師李思佳、吳賽哲老師來醫(yī)院授課，指導(dǎo)專業(yè)組更加規(guī)范的開展藥物臨床試驗。青海大學(xué)附屬醫(yī)院院長助理張永棟、機構(gòu)辦主任楊卉出席開班儀式，300余人參加培訓(xùn)并考試。

張永棟院長助理在講話中指出，藥物臨床試驗的開展，不僅為百姓的安全用藥做出了自己的貢獻(xiàn)，而且提高了醫(yī)院的科研學(xué)術(shù)水平和收益。在醫(yī)院建院60周年之際，希望藥物臨床試驗機構(gòu)發(fā)展的越來越好，通過機構(gòu)辦公室、專業(yè)組以及醫(yī)技科室的共同努力，以實事求是、科學(xué)負(fù)責(zé)的態(tài)度從事試驗研究，不斷提高醫(yī)院藥物臨床試驗質(zhì)量和科研水平。

機構(gòu)辦主任楊卉指出，自機構(gòu)資格認(rèn)證以來，在醫(yī)院各科室的大力協(xié)助下，藥物臨床試驗機構(gòu)不斷努力，嚴(yán)格按照國家《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)法律法規(guī)要求，加強組織管理，規(guī)范試驗項目，圓滿地完成了相關(guān)工作。希望尚未承接項目的專業(yè)組積極對外聯(lián)系，爭取盡早承接到試驗項目，填補空白。另外，已有項目的專業(yè)組爭取承接國際多中心藥物臨床試驗項目，有助于提高專業(yè)組的試驗水平和科研能力，同時提升醫(yī)院的知名度。最后，她預(yù)祝參加此次培訓(xùn)人員在考試中考出好成績。

李思佳老師講授了“質(zhì)控重點和常見問題”以及“核查要點及案例分析”，吳賽哲老師講授了“不良事件和案例分析”以及“臨床試驗中研究病歷的書寫要求”。豐富的藥物臨床試驗知識、全面又生動的講解，使醫(yī)護人員們受益匪淺，對今后開展藥物臨床試驗工作是非常必要的。

本次培訓(xùn)涉及內(nèi)容豐富，授課專家高水平的理論知識和豐富的實踐經(jīng)驗給醫(yī)護人員們留下了深刻的印象，通過現(xiàn)場提問環(huán)節(jié)，也解答了許多醫(yī)護人員在試驗工作中的困惑。藥物臨床試驗機構(gòu)將不定期繼續(xù)舉辦此類培訓(xùn)，強化管理措施，指導(dǎo)專業(yè)組更加規(guī)范的開展藥物臨床試驗。

供稿：臨床藥學(xué)科    馬怡璇