2021年6月22日，青海大學(xué)附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室在青海大學(xué)附屬醫(yī)院仁澤樓6樓致遠廳成功舉辦“2021年藥物臨床試驗知識培訓(xùn)”。根據(jù)青海大學(xué)附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)工作要求，以及為了提高醫(yī)院藥物臨床試驗研究人員的理論知識，機構(gòu)辦邀請杭州泰格醫(yī)藥科技有限公司曹亞杰總監(jiān)、杭州思默醫(yī)藥科技有限公司任金金主管來院進行現(xiàn)場培訓(xùn)，指導(dǎo)各專業(yè)組研究人員（包括醫(yī)師、護師、CRC等）以及其他參與臨床試驗的醫(yī)務(wù)工作者。醫(yī)院機構(gòu)辦主任史雪霞出席培訓(xùn)會，共300余人參加培訓(xùn)。

機構(gòu)辦主任史雪霞指出，醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)在省藥監(jiān)局和院領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)和支持下，嚴(yán)格按照國家《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)法律法規(guī)要求，圓滿完成了各項藥物臨床試驗任務(wù)。藥物臨床試驗的開展，不僅為百姓的安全用藥做出了自己的貢獻，而且提高了醫(yī)院的科研學(xué)術(shù)水平和收益，希望各專業(yè)組接更多有挑戰(zhàn)性、有潛力的藥物臨床試驗項目。最后，她預(yù)祝本次培訓(xùn)圓滿成功。

曹亞杰總監(jiān)參與臨床研究100余項，參與國家局/省局現(xiàn)場核查10余次，此次以“藥物臨床試驗現(xiàn)場核查”為主題，講述了國家局現(xiàn)場核查流程以及核查要點，用真實案例為研究者講解數(shù)據(jù)核查重點。任金金主管參與臨床研究工作6年，此次以“新版GCP的解讀”為主題，詳細(xì)講述了GCP所要求的研究者和研究護士職責(zé)。豐富的藥物臨床試驗知識、全面又生動的講解，使醫(yī)護人員們受益匪淺，對今后開展藥物臨床試驗工作有很大益處。

本次培訓(xùn)涉及內(nèi)容豐富，授課老師們豐富的理論知識和實踐經(jīng)驗給研究人員們留下了深刻的印象，也解答了研究人員在試驗工作中的許多困惑。藥物臨床試驗機構(gòu)辦希望各位研究人員能多向有經(jīng)驗的老師學(xué)習(xí)交流，借鑒經(jīng)驗，為我院藥物臨床試驗工作的順利開展而努力。藥物臨床試驗機構(gòu)辦也將不定期繼續(xù)舉辦此類培訓(xùn)，強化管理措施，指導(dǎo)專業(yè)組更加規(guī)范的開展藥物臨床試驗。

供稿：臨床藥學(xué)科    馬怡璇