2025年3月25日，由青海大學(xué)附屬醫(yī)院心血管內(nèi)科承接、青海省首個(gè)器械GCP臨床研究——“評(píng)價(jià)一次性血管內(nèi)超聲消融導(dǎo)管及超聲消融儀治療原發(fā)性高血壓的安全性和有效性的臨床試驗(yàn)”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在心血管內(nèi)科順利召開(kāi)，標(biāo)志著我省在高血壓及交感神經(jīng)過(guò)度激活相關(guān)疾病治療領(lǐng)域邁入創(chuàng)新實(shí)踐新階段。

    本次啟動(dòng)會(huì)由青大附院心血管內(nèi)科任明教授主持并致辭，她指出“RDN是一種通過(guò)介入手段阻斷腎動(dòng)脈周圍交感神經(jīng)信號(hào)的微創(chuàng)治療方法。其核心原理是：腎交感神經(jīng)過(guò)度活躍是高血壓的重要發(fā)病機(jī)制之一，通過(guò)射頻、超聲等能量形式選擇性消融腎動(dòng)脈周圍的交感神經(jīng)纖維，可有效降低全身交感神經(jīng)張力，從而達(dá)到持久降壓的效果。傳統(tǒng)RDN技術(shù)主要采用射頻消融，而本次臨床試驗(yàn)采用的"血管內(nèi)超聲消融"系統(tǒng)代表了新一代技術(shù)突破：一次性超聲消融導(dǎo)管：操作更便捷，避免交叉感染風(fēng)險(xiǎn)；精準(zhǔn)能量控制：超聲能量可實(shí)現(xiàn)更均勻的神經(jīng)消融；實(shí)時(shí)影像引導(dǎo)：提高手術(shù)安全性。RDN技術(shù)的革新為高血壓治療開(kāi)辟了新路徑，尤其對(duì)藥物依從性差或療效不足的患者意義重大，這是青海在高血壓介入治療臨床研究領(lǐng)域邁出的重要一步，將顯著提升我省在該領(lǐng)域的科研水平和臨床服務(wù)能力�！�

    此次承接的項(xiàng)目是由樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司申辦，首都醫(yī)科大學(xué)附屬安貞醫(yī)院蔡軍教授牽頭，全國(guó)31家單位參與。本次項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)內(nèi)容包括兩個(gè)部分，第一部分為臨床試驗(yàn)方案培訓(xùn)，包括試驗(yàn)流程、入排標(biāo)準(zhǔn)、知情同意書(shū)規(guī)范及項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中的注意事項(xiàng)等。第二部分為創(chuàng)新產(chǎn)品介紹與演示：工程師詳細(xì)講解一次性血管內(nèi)超聲消融導(dǎo)管及超聲消融儀的工作原理、操作規(guī)范及技術(shù)優(yōu)勢(shì)。

    最后，任明教授對(duì)本次臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)做出總結(jié)，該項(xiàng)目的啟動(dòng)具有重要的里程碑意義。隨著本次臨床試驗(yàn)的開(kāi)展，RDN技術(shù)將迎來(lái)重要發(fā)展機(jī)遇：人工智能輔助定位、新型能量源等創(chuàng)新將提升精準(zhǔn)度；診療模式變革：推動(dòng)高血壓從"藥物維持"向"介入根治"的轉(zhuǎn)變。這不僅為高原高血壓患者帶來(lái)了福音，還將極大地提升本地醫(yī)療科研水平，為推動(dòng)區(qū)域醫(yī)療中心的建設(shè)注入強(qiáng)勁動(dòng)力。青大附院心血管內(nèi)科團(tuán)隊(duì)將以此次啟動(dòng)會(huì)為全新起點(diǎn)，持續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)在臨床實(shí)踐中的應(yīng)用，惠及廣大高血壓患者，推動(dòng)心血管疾病治療領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用。

供稿：心血管內(nèi)科一病區(qū)    馬艷梅\馬甘青