春暖花開(kāi)，生機(jī)盎然。2021年3月11日，由青海大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科承接的“特瑞普利單抗（JS001）聯(lián)合倫伐替尼對(duì)比倫伐替尼單藥一線治療晚期肝細(xì)胞癌（HCC）的前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照、雙盲、全國(guó)多中心的III期注冊(cè)臨床研究”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在腫瘤內(nèi)科如期召開(kāi)。腫瘤內(nèi)科研究者、肝膽科、影像科、病理科、檢驗(yàn)科、藥學(xué)科等相關(guān)科室代表、研發(fā)團(tuán)隊(duì)代表、CRA、CRC以及腫瘤內(nèi)科三個(gè)病區(qū)醫(yī)生積極參與。

腫瘤內(nèi)科主任趙君慧和本次臨床試驗(yàn)秘書(shū)李豪醫(yī)生主持了本次啟動(dòng)會(huì)。首先由本次藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)察員對(duì)該項(xiàng)目的研究目的、方案設(shè)計(jì)、納入和排除標(biāo)準(zhǔn)、流程委托、知情同意書(shū)、試驗(yàn)藥物管理、不良事件的處理等做了詳細(xì)介紹，并對(duì)相關(guān)流程和注意事項(xiàng)進(jìn)行了培訓(xùn)。原發(fā)性肝癌是目前我國(guó)第4常見(jiàn)的惡性腫瘤，第2腫瘤致死病因，其中肝細(xì)胞癌占85-90％，肝細(xì)胞癌惡性程度高，患者平均生存期短，可選擇的治療藥物有限。近年來(lái)免疫治療研究結(jié)果精彩紛呈，改變了肝癌的治療思路，開(kāi)拓了新的治療策略。特瑞普利單抗作為首個(gè)我國(guó)自主研發(fā)的PD-1抑制劑，分別在肺癌、鼻咽癌、肝癌、乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌等治療領(lǐng)域展現(xiàn)了療效優(yōu)勢(shì)。侖伐替尼是一種口服的多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑，自2018年獲批適用于不可切除的肝細(xì)胞癌患者的一線治療，其有效性和安全性已經(jīng)被全面證實(shí)。本試驗(yàn)作為全國(guó)多中心臨床試驗(yàn)，招募初治晚期肝細(xì)胞癌患者，入組后全程治療免費(fèi)，通過(guò)將特瑞普利單抗與侖伐替尼兩藥強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的治療模式，治療效果令人期待，鼓勵(lì)各位醫(yī)生積極招募患者、推薦入組，相信將造福更多的晚期肝細(xì)胞癌患者。

接下來(lái)為臨床試驗(yàn)答疑環(huán)節(jié)，參會(huì)人員從各自專業(yè)角度，積極提問(wèn)，熱烈討論。臨床試驗(yàn)研究者和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人為大家答疑解惑，大家各抒己見(jiàn)，會(huì)場(chǎng)氣氛熱烈。

最后，趙君慧主任對(duì)本次臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)做了總結(jié)。通過(guò)開(kāi)展此次臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)，有力推進(jìn)腫瘤內(nèi)科學(xué)科建設(shè)，進(jìn)一步與國(guó)內(nèi)和國(guó)際先進(jìn)診療水平接軌，同時(shí)促進(jìn)多學(xué)科協(xié)作，開(kāi)辟新的治療道路，為患者提供了多元化的治療選擇，讓更多的晚期肝細(xì)胞癌患者受益。

供稿：腫瘤內(nèi)科