2021年伊始，青海大學附屬醫(yī)院腫瘤內科延續(xù)2020年優(yōu)秀科室和重點�？频膰乐�、務實的作風，在已簽訂和實施諸多藥物臨床試驗項目的基礎上又傳來佳音，在2021年3月11日腫瘤內科擔當?shù)乃幬锱R床試驗啟動項目在腫瘤內科三病區(qū)順利啟動，這無疑又會為青海腫瘤患者帶來新的治療希望。

腫瘤內科一病區(qū)李豪醫(yī)生做為項目秘書主持會議，該項目全稱《評估信迪利單抗聯(lián)合Ramucirumab對比化療一線治療不可切除的局部晚期或轉移性胃及胃食管交界處腺癌的有效性和安全性的隨機、開放、多中心、2/3期研究（ORIENT-106）》，此項目申辦方為信達生物制藥（蘇州）有限公司，只在中國開展項目，試驗分期為2/3期 ，屬治療用生物制品，計劃入組540例（試驗組:對照組=1：1）， 全國參加中心計劃為70家，研究持續(xù)時間為2024年12月31日（臨床研究報告定稿），是由中山大學腫瘤防治中心徐瑞華教授任組長，青海大學附屬醫(yī)院腫瘤內科趙君慧教授為主要研究者。

參加此次項目啟動會議的都是藥物臨床試驗相關責任人，有青海大學附屬醫(yī)院影像中心主任鮑海華、B超室副主任喬志忠、病理科主任韓靜琦、肝膽科譚大勇醫(yī)生、藥劑科主任史雪霞以及沈國滿老師等，以及腫瘤內科GCP項目組成員、研究生，申辦方及CRO等相關人員。啟動會在熱烈、開放的學術氣氛中取得共識。

趙君慧主任強調和重申藥物臨床試驗對于臨床的發(fā)展和學術的進步起著舉足輕重的作用，對于患者的意義更是不同凡響，“以往數(shù)次藥物臨床試驗過程中，我們取得了一些小的工作經驗，也有很多的不足，需要我們在新項目進展的過程中不斷總結，不斷完善。”之后藥物臨床試驗監(jiān)察員詳細的闡述了該項目研究背景、目的、方案設計、納入和排除標準、知情同意書、試驗藥物管理、不良事件的處理流程，以及相關注意事項等進行了具體的介紹和系統(tǒng)的培訓。

眾所周知胃癌是青海省發(fā)病率相對比較高的惡性腫瘤之一，因其隱匿性強、經常與飲食不當聯(lián)系在一起，故患者來就診時已有很多不適的癥狀甚至轉移的情況，已錯失最佳診療時機。青海大學附屬醫(yī)院腫瘤內科承接了許多高標準、高規(guī)格、高資質的藥物臨床試驗項目，對于腫瘤患者，尤其是胃癌患者，如符合條件入組，參加藥物臨床試驗，從試驗項目中許多患者在獲得免費的藥品、免費的檢查和免費的隨訪，就是為家庭雪中送炭，有時甚至會挽救一個家庭。

藥物臨床試驗既是一項造�；颊叩拇蠊こ�，又是為臨床醫(yī)務人員提供學術交流的平臺。為了患者，廣大臨床醫(yī)生、影像醫(yī)生、實驗室人員、病理科、B超室、藥學科、護理部等各個部門，細到院感科監(jiān)督藥物臨床試驗結束后銷毀處理等細節(jié)，都是多個部門密切合作聯(lián)動相互協(xié)作的過程，每個環(huán)節(jié)都需要制定仔細的實施計劃和質控手段，因為大家的目的只有一個：及時、安全、有效，讓患者多一分希望。啟動會上與會人員熱烈討論每個環(huán)節(jié)，使整個試驗計劃躍然紙上。

臨床藥物試驗過程中還會針對患者召開數(shù)次的碰頭會和腫瘤多學科討論，360度全方位為患者提供最合適的試驗方案，一起達到最佳的治療狀態(tài)。此項目是腫瘤內科今年第一個啟動的項目，相信未來會有更多更好的協(xié)作為更多的腫瘤患者開啟新的征程。

供稿：腫內一    李耀麗\李豪