青海大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科一病區(qū)是醫(yī)院最早開(kāi)展臨床藥物試驗(yàn)的科室之一，在歷年承接的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中，已為不少惡性腫瘤患者帶去福音。尤其是科室常年致力于研究青藏高原胃腸道腫瘤患者的治療及延長(zhǎng)生命質(zhì)量方面，積累了獨(dú)到的經(jīng)驗(yàn)。2024年1月25日在腫瘤內(nèi)科一病區(qū)進(jìn)行了今年第一個(gè)GCP項(xiàng)目啟動(dòng)培訓(xùn)會(huì)，藥劑科、病理科、胃腸外科、腫瘤內(nèi)科等相關(guān)科室參加。

此次召開(kāi)的M108單抗注射液對(duì)比安慰劑聯(lián)合CAPOX治療局灶晚期不可切除或者轉(zhuǎn)移性的CLDN18.2陽(yáng)性、HER2陰性、PD-L1 CPS＜5的胃或胃食管交界部腺癌的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心的Ⅲ期研究。

青大附院從2017年經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，到如今有二十多個(gè)專(zhuān)業(yè)組承接臨床藥物試驗(yàn)項(xiàng)目以來(lái)，為無(wú)數(shù)患者帶去了許多新的選擇和一線先進(jìn)的藥物，而且也節(jié)省了許多醫(yī)保資金，使患者受到了最好的醫(yī)療照顧，也為臨床科研帶來(lái)了許多創(chuàng)新和思路。

次項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)上，各個(gè)學(xué)科專(zhuān)家就臨床藥物試驗(yàn)中可能會(huì)出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)控工作以及受試者的納排標(biāo)準(zhǔn)、不良反應(yīng)的處理流程等提出了各自的看法及中肯的建議，正是大家暢所欲言發(fā)表意見(jiàn)、眾多專(zhuān)業(yè)的精準(zhǔn)合作，為試驗(yàn)的順利進(jìn)行起到了保駕護(hù)航的作用，腫瘤內(nèi)科一病區(qū)姬發(fā)祥教授和團(tuán)隊(duì)成員希望以此次項(xiàng)目培訓(xùn)會(huì)為契機(jī)，承接更多的GCP項(xiàng)目，減輕腫瘤患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，使治療獲益。

供稿：腫瘤內(nèi)科一病區(qū)    李耀麗