2024年11月29日，青海大學(xué)附屬醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)辦公室在線上成功舉辦“2024年臨床試驗（GCP）培訓(xùn)”。根據(jù)青大附院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)工作要求，以及為了提高醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗研究人員的理論知識，指導(dǎo)各專業(yè)組研究人員（包括醫(yī)師、護(hù)師、CRC等）以及其他參與臨床試驗的醫(yī)務(wù)工作者。青海大學(xué)附屬醫(yī)院黨委委員、臨床藥物試驗機構(gòu)副主任沈國雙、機構(gòu)辦公室主任史雪霞出席培訓(xùn)會，共599人參加培訓(xùn)，863人參加考試。

    沈國雙在講話中指出，我院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)在省藥監(jiān)局和院領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)和支持下，嚴(yán)格按照國家GCP和相關(guān)法律法規(guī)要求，圓滿完成了各項臨床試驗任務(wù)。高水平醫(yī)院建設(shè)，離不開大力發(fā)展臨床試驗，不僅是響應(yīng)國家加快生命健康領(lǐng)域科技發(fā)展步伐，而且提高醫(yī)院的科研學(xué)術(shù)水平和收益，希望各專業(yè)組接更多有挑戰(zhàn)性、有潛力的臨床試驗項目。

    此次培訓(xùn)會特邀請國內(nèi)資深質(zhì)量培訓(xùn)師代亞男老師以“臨床試驗研究者職責(zé)案例分享”為主題，帶來精彩授課。此外，機構(gòu)辦史雪霞主任講述“藥物臨床試驗機構(gòu)項目流程和研究者職責(zé)”、機構(gòu)辦秘書馬怡璇講述“研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）管理辦法及機構(gòu)項目流程”、機構(gòu)辦質(zhì)控員董旭喆講述“新版醫(yī)療器械臨床試驗-研究者篇”、機構(gòu)辦質(zhì)控員季勝萍講述“臨床研究協(xié)調(diào)員實踐和專家共識（2024版）”。豐富的臨床試驗知識、全面又生動的講解，使醫(yī)護(hù)人員們受益匪淺，對今后開展藥物、醫(yī)療器械以及IIT臨床研究有很大益處。

    史雪霞對本次培訓(xùn)進(jìn)行總結(jié)，她指出，此次培訓(xùn)涉及內(nèi)容豐富，授課老師們豐富的理論知識和實踐經(jīng)驗給研究人員們留下了深刻的印象，也解答了研究人員在試驗工作中的許多困惑。機構(gòu)辦希望各位研究人員能多向有經(jīng)驗的老師學(xué)習(xí)交流，借鑒經(jīng)驗，為我院臨床試驗工作的順利開展而努力。

    未來醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)辦公室也將不定期繼續(xù)舉辦此類培訓(xùn)，強化管理措施，指導(dǎo)專業(yè)組更加規(guī)范的開展臨床試驗。

供稿：臨床藥學(xué)科    藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)辦公室    馬怡璇