2024年1月24日由青海大學附屬醫(yī)院風濕免疫科承接的“評價LNK01001治療bDMARDs應答不佳的中度至重度活動性類風濕關節(jié)炎的療效和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究”項目啟動會在風濕免疫科順利召開。此次啟動會由醫(yī)院GCP機構史雪霞主任、沈國滿副主任藥師、風濕免疫科GCP項目成員，放射科、檢驗科、心電圖室、核醫(yī)學科等相關科室，申辦方、CRO、CRC等參加。

本次啟動會由該項目PI——青大附院院長助理蘇娟教授主持并致辭，她指出類風濕關節(jié)炎是一種自身免疫病，以侵蝕性關節(jié)炎為主要特征，發(fā)病初期的關節(jié)表現(xiàn)為關節(jié)晨僵、腫脹、疼痛等，最后可發(fā)生關節(jié)畸形，并喪失關節(jié)正常的功能，致使患者生活質(zhì)量逐漸下降，類風濕關節(jié)炎的治療有許多未被滿足的需求，對于醫(yī)生或病人來說需要有更有效、更安全的藥物。此次承接的項目是由北京協(xié)和醫(yī)院曾小峰教授牽頭，主要研究對象是對于生物制劑治療應答不佳的中度至重度活動性類風濕關節(jié)炎的患者，可以減緩患者關節(jié)損傷的進展，能有效緩解疾病癥狀、影像學進展及功能水平，且安全性良好。本次項目啟動會內(nèi)容包括兩個部分，第一部分首先由本次藥物臨床試驗CRO對該項目的背景介紹、試驗設計、入排標準、試驗訪視流程等做了詳細介紹，并對相關流程和注意事項進行了仔細的講解。第二部分為藥物臨床試驗答疑環(huán)節(jié)，參會人員從各自專業(yè)角度，分別進行了提問，熱烈討論，會場氣氛熱烈。

最后，蘇娟教授對本次藥物臨床試驗啟動會做出總結，青海大學附屬醫(yī)院自2017年獲得藥物臨床試驗資質(zhì)以來，風濕免疫科陸續(xù)與多個申辦方合作開展藥物臨床試驗相關研究，通過開展藥物臨床試驗項目，有力推進風濕免疫學科建設，進一步與國內(nèi)和國際先進診療水平接軌，同時促進多學科協(xié)作，拉開了2024年風濕免疫科藥物臨床試驗的新篇章，預示著風濕免疫科抓住機遇與國內(nèi)先進診療水平接軌，為患者開辟新的治療道路，提供多元化的治療選擇，讓更多的患者受益。

供稿：風濕免疫科