喜報(bào)！2023年12月，青海大學(xué)附屬醫(yī)院順利通過國家藥品監(jiān)督管理總局“醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)”備案（備案號：202300182）。

此次共備案14個(gè)專業(yè)組和22名主要研究者，涵蓋專業(yè)組：普通外科（普通外科一、普通外科二、普通外科三、胃腸外科，乳甲外科），燒傷與整形外科（燒傷、整形專業(yè)），兒科、婦科、泌尿外科、骨科、胸外科、麻醉科、心血管內(nèi)科、心血管外科、重癥醫(yī)學(xué)科、消化內(nèi)科、腎病內(nèi)科。此次備案成功，意味著青大附院已具備開展1類、2類、3類醫(yī)療器械及體外診斷試劑臨床試驗(yàn)的資質(zhì)，也為促進(jìn)各專業(yè)組承接器械臨床試驗(yàn)提供機(jī)會(huì)。

為更好地開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，醫(yī)院新建試驗(yàn)專用醫(yī)療器械庫房（常溫區(qū)、陰涼區(qū)、冷藏區(qū)、回收區(qū)、退藥區(qū)）、實(shí)驗(yàn)室、臨床試驗(yàn)檔案室等，為醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)實(shí)施奠定了良好的硬件基礎(chǔ)。

我院于2017年至今，已順利開展百余項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)，并在2022年CCHRPP全國GCP機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)量值排行榜中排名第233名（全國共有500家綜合醫(yī)院參與排名），為接下來醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的開展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，希望新的一年，通過全院各專業(yè)組的努力，醫(yī)院臨床試驗(yàn)工作再創(chuàng)佳績！

供稿：臨床藥學(xué)科    董旭喆\季勝萍